Грантовий проєкт «CURE-SHOCK: Procizumab to Reduce Morbidity and Mortality in Circulatory Shock» / «Процизумаб для зниження захворюваності та смертності при циркуляторному шоці»
Загальна інформація про проєкт
Програма фінансування: Ключова програма Європейського Союзу з досліджень та інновацій Horizon Europe (Номер грантової угоди: 101290723).
Спеціальний статус: Проєкту присвоєно престижний знак якості STEP Seal (Strategic Technologies for Europe Platform) від Європейської Комісії за стратегічне значення для європейської біостійкості та охорони здоров’я.
Термін реалізації: 42 місяці (дата старту: 1 червня 2026 року).
Загальний бюджет: 8 мільйонів євро (€ 8,000,000).
Головний координатор: Університетський медичний центр Гамбург-Еппендорф (UKE), м. Гамбург, Німеччина (науковий керівник – проф. Махір Каракас / адмін. Координатор – Елейн Хассі).
Full-service CRO GKM (GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH)
EURICE (European Research and Project Office GmbH)
Польща: Stanislaw Sakiel Burn Treatment Center in Siemianowice Slaskie (Центр лікування опіків)
Україна:Національний медичний університет імені О.О. Богомольця (НМУ) – єдиний представник медичної вищої освіти України в консорціумі.
Актуальність та мета проєкту
Циркуляторний шок, що розвивається внаслідок важких інфекцій (сепсису), критичних термічних уражень (опіків) або масивних травм, залишається однією з найгостріших проблем медицини невідкладних станів. Попри сучасні досягнення реаніматології, летальність пацієнтів у таких станах залишається вкрай високою і становить від 30% до 50%. Наявні методи лікування є переважно симптоматичними та підтримувальними й не впливають на внутрішні біологічні причини депресії серця.
Головна мета проєкту «CURE-SHOCK» – оцінити безпеку, фармакокінетику, фармакодинаміку та терапевтичну ефективність інноваційного моноклонального антитіла Invobenitug (на доклінічних етапах відомого як Procizumab), розробленого компанією 4TEEN4 Pharmaceuticals, у межах багатоцентрового рандомізованого клінічного дослідження фази 1b/2a.
Препарат має революційний механізм дії: він селективно нейтралізує надлишкову активність циркулюючого ферменту дипептидилпептидази 3 (cDPP3). cDPP3 вивільняється у кровотік при масивному руйнуванні клітин, розщеплює регуляторні пептиди (ангіотензин II та енкефаліни) і викликає стійкий серцево-судинний колапс. Блокування цього ферменту дозволяє стабілізувати гемодинаміку, захистити органи-мішені від поліорганної недостатності та знизити потребу в агресивній вазопресорній підтримці.
Ключові завдання проєкту
Проведення клінічних випробувань: Організація та успішне виконання багатоцентрового стратифікованого клінічного дослідження фази 1b/2a для пацієнтів із септичним та опіковим шоком.
Впровадження Point-of-Care діагностики: Валідація та застосування швидких тестів для визначення рівня біомаркера cDPP3 безпосередньо біля ліжка хворого (для точного відбору пацієнтів із порогом cDPP3 ≥40 ng/mL та лактату ≥2.0 mmol/L).
Створення біобанку: Формування централізованого біобанку зразків крові пацієнтів для подальших трансляційних і молекулярних досліджень механізмів дії (MoA) препарату.
Стандартизація даних: Створення єдиної безпечної цифрової бази даних клінічного дослідження відповідно до міжнародних вимог GCP (Good Clinical Practice).
Розвиток європейської біоresilience: Зміцнення технологічного суверенітету Європи у сфері розробки критично важливих біотехнологічних засобів інтенсивної терапії.
Напрями діяльності та роль НМУ імені О.О. Богомольця
Науковці та клініцисти НМУ імені О.О. Богомольця беруть активну інтегровану участь у реалізації робочих пакетів проєкту, використовуючи унікальну практичну базу Університету та Київського опікового центру:
WP 6 (Clinical trial concept): Співавторство в адаптації та деталізації медичних протоколів клінічних випробувань для комбустіологічних хворих (пацієнтів з важким опіковим шоком).
WP 3 & WP 7 (Clinical trial database & Data management): Робота з уніфікованою системою збору даних пацієнтів, клінічним моніторингом безпеки та фармаконагляду спільно з європейською CRO GKM.
WP 4 (Biobank) & WP 11 (Molecular/MoA analyses): Впровадження міжнародних протоколів флеботомії, підготовки, маркування та зберігання біоматеріалів для подальшого молекулярного аналізу.
WP 12 & WP 13 (Dissemination and Stakeholder engagement): Поширення проміжних результатів дослідження, презентація досвіду на міжнародних конгресах (зокрема, за лінією Європейської опікової асоціації – EBA) та ведення комунікаційної платформи.
Очікувані результати проєкту
Отримання клінічно доведених даних щодо безпеки та ефективності першого у своєму класі прецизійного препарату Invobenitug для лікування пацієнтів у критичних станах шоку.
Зниження показників летальності та тривалості перебування пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії (ВІТ).
Створення надійної європейської мережі клінічного моніторингу шокових станів на основі інноваційних біомаркерів.
Повна інтеграція української медичної науки та клінічних баз НМУ імені О.О. Богомольця у дослідницьку інфраструктуру Європейського Союзу.
Робоча група проєкту від НМУ імені О.О. Богомольця
Професор Сергій Земсков – директор Навчально-наукового інституту медицини НМУ, головний дослідник (Principal Investigator) проєкту від НМУ.
Професорка Ольга Коваленко – провідний комбустіолог, професорка кафедри хірургії з курсом гепатобіліарної хірургії НМУ, провідний дослідник проєкту.
Доцентка Анна Благая – доцентка кафедри гігієни та екології НМУ, щоденний координатор та менеджер проєкту від НМУ.
Доцентка Іванна Саханда-Піддяча – директорка Центру міжнародної академічної мобільності та грантових проєктів, начальниця відділу міжнародних зв’язків, інформаційна підтримка та висвітлення перебігу проєкту на електронних ресурсах Університету.
Контакти робочої групи НМУ
Адреса: бульвар Тараса Шевченка, 13, м. Київ, 01601, Україна.
E-mail для зв’язку: s.zemskov@nmu.ua / a.blagaia@nmu.ua
Фінансується Європейським Союзом в межах програми Horizon Europe за Грантовою угодою № 101290723. Погляди та думки, висловлені на цій сторінці, належать виключно авторам і не обов’язково відображають погляди Європейського Союзу або Європейської виконавчої комісії з питань охорони здоров’я та цифровізації (HaDEA). Ні Європейський Союз, ні орган, що надає грант, не можуть нести за них відповідальність.
