На засіданні «Клубу випускників НМУ» розглянули актуальні теми фармаконагляду

У Національному медичному університеті імені О.О. Богомольця відбулося чергове засідання «Клубу випускників НМУ», присвячене актуальній тематиці фармаконагляду та значенню системи моніторингу безпеки лікарських засобів у сучасній системі охорони здоровʼя. Захід організували з метою підвищення обізнаності майбутніх та молодих фахівців у сфері медицини й фармації щодо ключових механізмів забезпечення безпеки фармакотерапії, дотримання міжнародних стандартів та взаємодії медичної спільноти з фармацевтичними компаніями та регуляторними органами.

У роботі засідання взяли участь голова Товариства молодих вчених, аспірантів та спеціалістів, доцентка Ірина Костюк, представниці ТОВ «АстраЗенека Україна», старші фахівчині з питань безпеки лікарських засобів Марта Потійко і Лариса Івченко. Експертки представили комплексний огляд сучасних підходів до організації фармаконагляду в міжнародній фармацевтичній компанії, окресливши основні регуляторні вимоги, принципи побудови систем управління ризиками та алгоритми реагування на потенційні загрози, пов’язані з використанням лікарських препаратів.

Під час зустрічі учасники розглянули низку фундаментальних і практично орієнтованих питань, зокрема: нормативно-правові засади фармаконагляду, порядок збору й аналізу повідомлень про побічні реакції та інші небажані явища, значення медичних та фармацевтичних працівників як ключової ланки у виявленні та документуванні сигналів безпеки, специфіку оцінювання профілю користь/ризик лікарських засобів у реальній клінічній практиці, а також сучасні вимоги міжнародних регуляторів до постмаркетингового моніторингу. Значну увагу було приділено демонстрації практичних кейсів, що відображають реальні сценарії роботи відділу безпеки лікарських засобів, включаючи аналіз отриманих звітів, процедури внутрішнього аудиту, взаємодію з глобальними базами даних та механізмами регуляторного звітування.

Також присутні мали можливість отримати ґрунтовну інформацію про функціонування системи фармаконагляду на міжнародному рівні, обговорити особливості комунікації між фармацевтичними компаніями та регуляторними установами, дізнатися про сучасні інструменти, що застосовуються для підвищення ефективності моніторингу безпеки препаратів. Окремо було наголошено на важливості своєчасного інформування про побічні реакції з боку медичних та фармацевтичних працівників, як критичного елементу підтримання належної якості фармакотерапії та захисту пацієнтів.

Захід викликав значний інтерес серед здобувачів освіти та молодих фахівців, які прагнуть поглибити свої знання у сфері фармаконагляду, регуляторної діяльності, медичних департаментів фармацевтичних компаній та клінічних досліджень. Засідання стало важливим освітнім майданчиком для формування професійних компетентностей, сприяло розвитку критичного розуміння процесів забезпечення безпеки лікарських засобів і підкреслило значущість міжсекторальної співпраці в питаннях захисту здоров’я пацієнтів.

За інформацією Товариства молодих вчених, аспірантів та спеціалістів